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[视频]新《药品注册管理办法》颁布 堵安全漏洞 

央视国际 www.cctv.com  2007年07月11日 20:40 来源:CCTV.com

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    CCTV.com消息(360度):昨天,一个生命的终结引起了公众的极大关注,这个人就是国家药监局前局长郑筱萸。昨天,他因受贿罪和玩忽职守罪被依法执行死刑。今天的《人民日报》用了整整一版的篇幅发表了对此事的评论。同时,为此配发评论员文章,题目是:为害巨大 依法当诛。(插PPT)文中强调:要用完善的制度管权、管钱、管人和管事,让权力在阳光下运行,让腐败分子失去生存的土壤。要强化对权力的制约和监督,规范权力的运行。

    巧合的是,也就在昨天,新修订的《药品注册管理办法》正式公布,今天国家药监局召开新闻发布会,对新办法进行了解释。

    今天的发布会由国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛主持。国家食品药品监督管理局副局长吴浈、注册司司长张伟,围绕新修订的《药品注册管理办法》及媒体关注的其它问题,进行了解答。

    针对有记者提问:去年以来的一系列药害事故对新办法出台产生了怎样的影响?吴浈坦言:"齐二药"和"欣弗"事情确实暴露出药监部门在药品监管过程中的一些漏洞,值得深入反思。

    他承认,旧的《药品注册管理办法》存在着"药品注册与监督管理脱节,审评审批标准偏低,监督制约不到位"等严重缺陷,以至药品安全难以保证,因此亟待修订。

    针对这些问题,新《药品注册管理办法》制定了更为严格的监管程序:

    吴浈强调:从源头上保证药品安全,是《药品注册管理办法》修订后的最大亮点

    针对公众普遍关注的,本月7号卫生部和药监局联合下发通知,要求停止使用的"上海华联制药厂生产的两个批号的注射用甲氨喋呤"是否属于新药害,吴浈解释到:

    "甲氨喋呤"是目前儿童白血病治疗过程当中的有效药,但同时毒性作用也比较大,出现相关不良反应,本属于正常。但是集中时间内,在使用特定批号药品的患者中,集中出现较高比例不良反应,却属不正常。事件发生后药监部门进行了大量分析、研究、测试,但没有发现药品本身存在问题,因此国家药监局已派出工作组分别赶赴药品原料产地、生产企业及使用单位,以期对药品的运输、储存和使用过程进行全面调查,结果一旦查明将向社会及时公布。

    吴浈还强调:新修订的《药品注册管理办法》今年10月1日起实施后,在药品注册过程中弄虚作假的企业不仅会受到经济处罚同时还将被限制申报资格。国家药监部门还将建立起企业信誉体系。失信企业一旦上了黑名单,市场上的相关产品也会受到同样的惩罚。

    正如正篇评论员文章中所说,“谁敢无视国法、胡作非为,必将受到党纪国法的严惩”。我们相信完善法规和用制度抑制腐败,既是对官员的约束,更是对官员的爱护。

责编:石光辉

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