“中国的节奏绝对建立在对老百姓负责的基础上”
效率与质量似乎永远是一对矛盾体。对比SARS与禽流感时期的疫苗研制,我国能在如此短时间内研制出甲型H1N1流感疫苗,引发了不少人对疫苗安全性的担忧。
“这是一个中国的节奏,但这种节奏绝对建立在科学的态度和对老百姓负责的基础上。”张伟说,尽管整个疫苗研制时间大大压缩,但是疫苗研制、试生产、临床试验、现场检查、注册检验、审评审批等程序一步都没有减少。
中国疾病预防控制中心统一组织实施的甲型H1N1流感疫苗临床试验,完成了上万例受试者同一时段入组、接种、观察、采血的工作,为专家判断疫苗的安全性与有效性提供了大量的数据支持。
国家食品药品监管局药品审评中心主任李国庆表示,目前拿到药品批准文号的生产企业,仍被要求完成后续的临床实验,并对临床实验受试者完成不少于6个月的安全性随访。
他指出,在大规模人群免疫接种后,国家食品药品监管局也将开展不良反应监测,全面跟踪并监督疫苗的质量情况。
对中国负责,也对全球负责。在不少发展中国家无力研制生产甲型H1N1流感疫苗的状况下,李国庆表示,中国是个负责任的大国,会在能力允许的条件下,帮助其他有需要的发展中国家。
“解决公共卫生问题必须秉承国际合作的理念,疫苗上市后的不良反应监测,更需要全球配合,信息共享。”李国庆说,“在公共卫生问题上,支持别人就是帮助自己。”
责编:徐文华
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