“无论头顶多大压力,我们都只信奉一个原则,那就是科学”
甲型H1N1流感是一种全新的病毒,在疫情蔓延初期,全世界对这一病毒都没有足够的认识。然而,对于应用于健康人体的流感疫苗,其研制必须建立在科学的基础上,容不得半点马虎。
6月初,我国疫苗生产企业在相继收到世卫组织提供的标准毒株后,就不得不面临一个共同的难题:世卫组织承诺在2009年7月底才能提供疫苗检测的参考品。没有参考品,企业的疫苗原液生产出来后如何进行定量和配制?
此时,甲型H1N1流感在我国乃至全球的传播速度都已呈现加速的态势。疫情就是命令!关键时刻,中国药品生物制品检定所的科研人员组织科研攻关,采用替代方法制备相应的标准物质,建立了疫苗抗原定量检测方法,解决了企业在疫苗定量和配制上面临的瓶颈,为甲型H1N1流感疫苗的研制提供了强有力的技术支持,也节省了为等待世卫组织检验检定标准品所需的近一个月的时间。
无论是确立标准品,还是进行临床标本的血清检测,直至最终的产品批签发,中国药品生物制品检定所都是疫苗研制生产的关键技术支撑。
“有关疫苗是否安全的结论来源于中检所的检验,因此,能否保证每一批产品都安全,不出任何问题,我们一直捏着一把汗。”中国药品生物制品检定所所长李云龙坦陈,在疫情形势快速变化的阶段,他面临着来自各方面的压力,“但我一直告诉我们的检测人员,无论头顶多大压力,我们都只信奉一个原则,那就是科学。”
在积极开展科研攻关的同时,我国人用禽流感疫苗研发的成功,也为甲型H1N1流感疫苗的研发提供了科学基础。
据疫苗生产企业介绍,企业只需将当初生产人用禽流感疫苗的毒株换成甲型H1N1流感毒株,按照原有的流程设计模式,即可快速实现新疫苗的生产,这也是甲型H1N1流感疫苗得以提速的重要原因。
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