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新药审批管理征意见 药监局长称审批权力调整中 

央视国际 www.cctv.com  2007年03月11日 22:13 来源:
专题:我和永蔚追高官

国家食品药品监督管理局局长邵明立接受任永蔚采访

  CCTV.com消息(记者闫冬、朱亚菲报道):

  3月11日,我们和任永蔚追访到了国家食品药品监督管理局局长邵明立。邵局长就有关问题作了解答。

  任永蔚:药品安全问题大家都很关注,药监局对此是怎么考虑的呢?

  药监局局长邵明立:我们就是要保证公众利益,卫生安全,所做的一切基本都是以保障公众利益,饮食用药安全为出发点和落脚点。我们所做的一切就这一个目的。

  任永蔚:今年有没有相关措施?比如在审批方面等等?

  邵明立:今年我们按照国务院要求有一系列加强药品安全、药品专项整治、流通秩序整治措施。我们的网站昨天刚发布了一个非常重要的法规,是关于新药审批的管理办法。面向广大社会和整个系统。

  任永蔚:出台法规的目的是什么?

  邵明立:规范药品研究、临床实验以及一些申报过程中的安全性和有效性的保障。这个是对公众用药安全负责的目的来调整的。具体网站上可以下载。

  任永蔚:去年一系列因为用药安全产生了问题,引起了社会关注,会不会给你们的工作带来压力?

  邵明立:说没有压力不现实,有压力也是正常的。也是应该的,因为我们必须保证公众饮食用药安全问题。这方面出现问题以后,我们就必须调整、必须改进、必须加强。这也是去年一年到现在为止我们致力于个方面做的一个工作。

  任永蔚:去年查处了原局长郑筱萸及其下属的一些案件,那么今后药品的审批环节方面怎样杜绝腐败现象的出现?

  邵明立:关于案件中纪委和监察部有个国务院发布会说得很清楚。对我们这个队伍党政的党风廉政建设尤其不能允许队伍再出现问题,我们做了一系列工作,我们目前正在集中两个月的时间,在队伍内部进行专项教育,教育主要出发点目的:1加强监管工作;2重塑队伍形象;3整顿机关作风。我们整个队伍建设适应保障公众饮食药安全的要求。这是一个最基本的,如果说没有一个良好的具备业务素质和政治素质这样一个队伍。那么我们工作目标很难实现。

  任永蔚:现在有种说法之所以出现这样的腐败案件,是因为你们手中审批权力太多太大,今后这个权力会不会下放地方,或者有所改进?

  邵明立:这个问题我们正在研究,我们会有一个科学的配置和调整。当然作为权力容易产生腐败是大家都认识到的问题,所以对权力的监督,我们最近在下功夫研究、调整。尤其如何对于权力比较集中这样的部门和岗位,在权力运行过程当中如何监督,使得能科学公正的行使。

  任永蔚:如何杜绝和厂商的勾结和权租交易?

  邵明立:杜绝的话正是我希望的。我们现在采取的所有措施都在为这个目标服务。

  任永蔚:主要的措施?

  邵明立:我们正在进行2个月的专项整治和教育。可以登陆我们的网站,上面有详细内容。

  任永蔚:是否欢迎社会监督?

  邵明立:当然,欢迎社会包括媒体。这段时间新闻界朋友给了我们很多支持。尤其在正面宣传报道我们加强整顿、整顿市场、采取各种措施保证公众饮食安全。我认为起到了非常积极的作用,使公众有客观的及时的舆论信息。我们不仅仅希望社会各方面监督,更希望媒体也在这方面对我们进行监督,我们更希望配合我们引导公众不断加强安全用药的意识、保护自己健康的意识,与我们共同完成,真正保证公众饮食用药安全的目标。

  任永蔚:如果民众发现了有用药安全方面的问题,他有什么样的投诉渠道呢?

  邵明立:我们现在各地都有举报电话,现在局里也有举报电话,在网站上公布了,在网站上也经常收到网民的一些反映,我们也都及时认真的进行处理。

  国家食品药品监管局对《药品注册管理办法(征求意见稿)》征求意见

  根据药品研发、注册申报现状以及加强药品注册管理工作的需要,国家食品药品监管局按照立法计划对现行《药品注册管理办法》进行了修订。通过前期调研和利用网络、信函、研讨会、座谈会等方式,征集了部分药品生产企业、研究机构的意见,以及人大代表、政协委员的建议,形成了修订思路。经多次研讨后,完成修订稿。现正在对《药品注册管理办法(征求意见稿)》征求社会各界的意见。

责编:闫冬

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