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长生生物18个疫苗批号被注销

中国新闻来源:北京青年报 2019年04月06日 01:51 A-A+ 二维码
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  本报讯(记者 张鑫)4月4日,国家药品监督管理局发布公告,注销铁蛋白放射免疫分析试剂盒等85个药品批准文号。其中,19个药品批准文号被注销是由于企业被依法吊销《药品生产许可证》,均为长生生物的批准文号。53个是由于企业主动申请,13个是因已撤销药品批准证明文件。

  北京青年报记者注意到,此次因“已依法吊销《药品生产许可证》”而被注销的19个批准文号皆是长春长生生物科技有限责任公司。

  公告显示,长春长生此次被注销的19个批准文号有18个是疫苗,包括四价流感病毒裂解疫苗、水痘减毒活疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、流感全病毒灭活疫苗、流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、人用狂犬病纯化疫苗(地鼠肾细胞)等。另有一文号为胸腺肽注射液。

  在本次公告发布的注销药品批准文号中,53个为企业申请主动注销。其中,重庆汉华制药有限公司申请注销了包括原料药、片剂、胶囊在内的34个批准文号;此外有四家外资药企申请注销了多个剂型的产品。

  此外,此次发布的公告中,这四类含呋喃唑酮复方制剂均包含在内,共计13个药品批准文号因“已撤销药品批准证明文件”而被注销,涉及的企业包括哈药集团三精明水药业有限公司、华润三九(雅安)药业有限公司、河南鼎复康药业股份有限公司、贵州神奇药业有限公司、山西晋新双鹤药业有限责任公司、海南制药厂有限公司制药一厂等多家药企。

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