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长生生物违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗被责令停产整顿

中国新闻来源:央视网 2018年07月15日 17:35 A-A+ 二维码
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  央视网消息:7月15日,国家药监局官网发布通告称,在对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查时发现,该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。目前已责令停止该企业狂犬疫苗的生产,本次检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。

  通告指出,国家药监局已要求吉林省食品药品监督管理局收回该企业《药品GMP证书》(证书编号:JL20180024),责令停止狂犬疫苗的生产,责成企业严格落实主体责任,全面排查风险隐患,主动采取控制措施,确保公众用药安全。

  通告还指出,吉林省食品药品监督管理局调查组已进驻该企业,对相关违法违规行为立案调查。国家药品监督管理局派出专项督查组,赴吉林督办调查处置工作。

  通告强调,国家药监局始终把人民群众用药安全放在首位,坚决贯彻落实习近平总书记“四个最严”要求,对发现的违法违规问题绝不姑息,坚决依法依规严肃查处,涉嫌构成犯罪的,一律移送公安机关予以严惩。

  据了解,2017年11月,长生生物因一批次百白破疫苗效价指标不符合标准规定,曾被召回。

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