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中国大陆暂停销售进口博士伦“润明”护理液 

央视国际 www.cctv.com  2006年04月13日 09:19 来源:

  CCTV.com消息:中国国家食品药品监督管理局就润明护理液可能导致真菌性角膜炎的事件,昨天(12号)紧急约见了北京博士伦眼睛护理产品有限公司的负责人员。

  经沟通,北京博士伦眼睛护理产品有限公司决定暂停销售美国工厂生产的进口润明水凝全护理液供应中国市场;市场上已经销售的进口润明水凝护理液,可以向北京博士伦眼睛护理产品有限公司换货。

  国家食品药品监管局有关负责人表示,今年初新加坡、香港等地发生对美国产“润明”护理液可能导致真菌感染角膜炎的怀疑后,监管部门密切关注并立即组织相关部门开展调查,目前还没有收到发生此类感染事件的报告。国家食品药品监管局提醒隐型眼镜佩戴者要注意用眼卫生,发生感染时要去医院检查;临床医生在诊断微生物感染性角膜炎患者时,需考虑真菌性感染的可能;发现此类事件要及时向当地医疗器械不良事件检测机构或国家药品不良反应监测中心报告。

  美药管局称博士伦“润明”护理液可能引发角膜炎

  美国食品和药物管理局日前发表公告称,著名隐形眼镜品牌博士伦出品的“润明”护理液,可能与一种罕见的真菌性角膜炎相关。美国食品和药物管理局已与美国疾病控制中心展开联合调查,并向隐形眼镜的使用者发出紧急警示。

  美国食品和药物管理局在当地时间10号晚间发出的公告说,截至本月9号,美国有17个州已报告了109名镰刀菌角膜炎疑似患者。对美国30名确诊患者的分析显示,他们中有28人佩戴隐形眼镜,其中又有26人在感染前一个月使用了“润明”护理液。

  镰刀菌是一种霉菌,常寄生于水果、木材、谷物中,对人体有毒害作用。美药管局称,镰刀菌引起的角膜炎相当罕见,症状包括眼睛红肿疼痛、见光刺痛、流泪等,部分美国患者已有永久性视力损伤,需要角膜移植才能治疗,但这种角膜炎通常没有传染性。

  美国食品和药物管理局和美国疾病控制中心已对博士伦工厂展开联合调查,博士伦也已经停止“润明”护理液发货。

  食品和药物管理局医疗设备部门主管舒尔茨表示,还不能断定“润明”护理液能引发镰刀菌角膜炎,部分患者使用了其他品牌的护理液,镰刀菌的来源尚未确认,但是“两者之间至少有统计数字上的相关性”。

责编:杨洁

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