央视国际 www.cctv.com 2005年11月21日 19:59 来源:
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CCTV.com消息(东方时空):
尹卫东 从事疫苗研究20多年
全球第一个成功完成了SARS疫苗I期临床实验
2005年11月14日主持完成人用禽流感疫苗临床之前的全部研制
解说:今年秋冬以来,高致病性禽流感疫情在全球再度暴发,截至到11月20号,已经造成全世界范围内121人感染,62人死亡。11月中旬,我国确诊2例人禽流感患者,其中一人已经死亡。11月14日,我国科技部和卫生部宣布 我国“人用禽流感疫苗研制” 课题已经通过验收,正在申请临床实验。消息一经公布,立即引起了全国乃至全世界的高度关注。
记者:人用的禽流感通过了科技部课题的验收了,这意味着什么呢?
尹卫东:那么我们到现在完成了阶段性的研究,临床前研究完成。那么我们现在已经完成了疫苗的生产工艺和质量方法的建立,意味着就是生产疫苗的图纸已经有了,工序已经确定了,那接下来要用的就是我们要选一部分志愿者,去给这些志愿者接种不同剂量的疫苗,看这个疫苗有没有副反应,安全性如何,如果这个决定是好的,结果是好的时候我们报到国家药检局去批准,这个疫苗就可以用了。
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解说: 2004年年初,高致病性禽流感第一次在我国大范围流行,全国共发生49起疫情,大量家禽被扑杀,但还没有发生人感染病例。国务院当即决定建立全国防控会议和禽流感指挥部,而人用禽流感疫苗的研制成为科技攻关重点。当时,曾经成功完成SARS疫苗研制的尹卫东,主动向国家有关部门提出申请,准备开始人用禽流感疫苗的研制,从根本上阻止禽流感对人类的攻击。
记者:我们知道在这个SARS期间是你主动打电话或者写信给北京市有关的部门要求说,北京人自己开发SARS的疫苗,流感这一次这个项目是怎么到您手里的呢?
尹卫东: 一样也可以肯定地讲是我们主动地提出来的。因为做疫苗研发的人必须非常关注传染病流行的状况,什么病有开始出现,什么时候流行那么现在呢,对于人用禽流感疫苗的研发是病人还没有,你看只是最近才报了两例,我们是早就动手了。
解说:2004年3月,我国49起禽流感疫情被全部扑灭,但是国外不断出现的疫情仍然不允许我们掉以轻心。3月7号,人用禽流感疫苗研制项目获得国家批准,尹卫东立即与20位参与SARS疫苗研制的原班人马投入了研制工作。当时,我国境内并没有禽流感的人间病历,但是没想到,这却成了课题组研制过程中出现的第一个难题。
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尹卫东:按照常规疫苗研究的思路是应该从病例里分离病毒,然后把这个病毒培植灭活(音)做成疫苗。那么最初也有这样的一个想法,但是我们遇到了极大的困难,第一个中国没有病例没有人感染。
记者:从禽身上提取不管用?
尹卫东:不可以做人用疫苗,所以说我们第一个没有人间的病例。
解说:经过再三考虑,尹向东决定从国外引进毒种。2004年5月,课题组从英国国家生物制品标准化研究所引进人用禽流感疫苗研究用毒种H5N1疫苗原型株,并植入鸡胚,也就是受精后的鸡蛋中开始进行培养。但是培养效果却并不理想。
尹卫东:我们应该得到三百个病毒,但是大量的上去以后,并没有得到三百个。
记者:得到多少?
尹卫东:甚至连三十个都不足。怎么办,只有全部废掉。
记者:这一批有多少?
尹卫东:这一批有的时候是上万,上万枚鸡胚废掉。每一枚鸡胚都是要科研人员拿到以后经过详细地照检,然后擦拭、消毒去壳,种毒,放进去34度培养,一周再加三天,再灭活。如果我大概地给你算一个统计的帐的话,整个的研究耗费地鸡胚,有将近一百万枚。
记者:那你这个时候会做坏的设想吗?比方说,下一批又不行。
尹卫东:再上。
记者:无休止地做下去吗?
尹卫东:不断地去解决这样的问题。
记者:你这种信心是来自于科学还是来自于精神?
尹卫东:科学加努力,就不放弃。你没有退路,你不能放弃,因为我们一直知道禽流感在禽间发病的危害。
解说:在这种精神的鼓舞下,课题组克服了一个又一个科研难题,将试验快速推进。2005年10月中旬以来,我国安徽、内蒙、辽宁等省先后发生H5N1型禽流感病毒感染,疫情果然卷土重来。11月6号,我国第一例人禽流感患者在湖南出现,这使得研制人用禽流感疫苗的任务更加紧迫。
尹卫东:在一年前,我们就知道,今天可能会很紧张,所以我们没有停,一直在做。
解说:2005年11月14日,就在高致病性禽流感疫情形势越发严峻的时候,尹卫东和课题组给人们吃了一计定心丸,我国人用禽流感疫苗研制课题完成人体临床前的全部研究,顺利通过国家验收。据专家介绍,我国人用禽流感疫苗的研制不仅与世界同步,而且与其他国家的疫苗相比还有自己的特色。
尹卫东:禽流感疫苗做到现在的时候,它形成了一个我们叫一个原形的疫苗,就是当它毒种(音)变异的时候,明天,明年换了一个毒种,我迅速地在几个月以内就给你做出新的疫苗来。再一个特点就是,过去我这个疫苗的成分你比如过去是45个微克一支疫苗,那我现在努力地想把它降成10个微克一个疫苗,5个微克一个疫苗。
记者:这个意义有什么不同?
尹卫东:那就是假如我只有这么多原料的疫苗,我就可以多生产很多支。
记者:就像一锅饭以前是10个人吃,现在还是一锅饭让他100个人都能吃到。
解说:现在,尹卫东已经向国家药品监督管理局提交申请,准备开始人体临床实验。而疫苗最终能否应用于人体,还需要等待有关部门进一步审批以及之后的1到6个月临床观察时间。
记者:那么在人体上进行的临床实验一定会成功吗?
尹卫东:风险还是有,一直到最后志愿者研究接完那一天,才能把准确的结果拿出来,但是至少说我们这么多动物实验的研究结果,从逻辑上成功可能性是很大的。
记者:现在我们不断地听到消息说这个地方发生禽流感疫情,那个地方发生,六个月的时间最通俗地讲,赶不赶得及用?
尹卫东:虽然禽间的禽流感疫情很严重,但是并没有在我们国家人间造成流行和传染,所以我觉得如果这个不发生,那么我们的疫苗就完全来得及用,假如它在六个月或者更长时间在流行的话,那么我们疫苗就来得及用。我们叫卫生部的高强部长给我们讲,我们叫和病毒赛跑,就是它在往人间传染这个变异发生之前,我们要把疫苗做好。
责编:陈卓