央视国际 www.cctv.com 2005年11月14日 20:37 来源:
新华社北京11月14日电(记者张晓松、邹声文)“人用禽流感疫苗研制”项目14日下午通过科技部课题验收。这标志着我国已经完成人用禽流感疫苗临床前研究,表明我国在这一领域的科研水平已与全球同步。目前,疫苗研制单位北京科兴生物制品有限公司和中国疾病预防控制中心已向国家食品药品监督管理局提交了临床研究申请。
据课题验收专家组成员俞永新院士介绍,高致病性禽流感易于发生变异,并有可能引起人间流感大流行。为应对由于禽流感病毒的变异而导致的流感大流行,我国科学家们开展了原型疫苗――人用禽流感疫苗的研究。经过1年多的攻关,目前人用禽流感疫苗项目已完成了临床前研究。科学家利用通过反向遗传技术构建的毒种建立了疫苗生产的种子库,对病毒扩增能力、遗传稳定性、灭活效果和工艺进行了研究,确定了纯化工艺和病毒检定方法;现已完成试验疫苗的制备,动物实验表明所制备的试验疫苗具有良好的安全性和免疫原性。
专家指出,高致病性禽流感病毒一旦突破人群免疫防线,演变为对人具有高致病性的流感病毒,将造成大量的感染和死亡病例。进行有效的疫苗接种是迅速建立人群免疫屏障,阻断流感大流行的蔓延,减少和降低其危害的有效手段。因此,“人用禽流感疫苗研制”项目顺利通过专家验收,意味着我国人用禽流感疫苗的研究和开发已与全球同步,将为我国预防流感大流行提供重要的技术与物质储备。一旦流感大流行疫情暴发,我国政府将有能力依靠自己的研发成果控制疾病、保障人民群众的健康和社会的稳定。
另据了解,疫苗正式投入市场前,还需要通过临床研究来进一步证明其安全性和有效性。目前,北京科兴与中国疾控中心已向食品药品监管局提交了临床研究申请,中国药品生物制品检定所已完成了疫苗用毒种的检测并发出检定合格报告。
农业部采取七项有效措施 力保禽流感疫苗供应
CCTV.com消息:来自农业部的消息称,为切实加强高致病性禽流感防控工作,积极落实强制免疫政策,满足免疫需要,农业部全面加强了禽流感疫苗研制、生产和质量监督管理。日前,农业部部长杜青林和副部长张宝文前往中国农业科学院哈尔滨兽医研究所检查供应疫苗生产情况,采取一系列有效措施,力保禽流感疫苗供应。
据了解,我国禽流感疫苗年生产能力可达160亿羽份,总体上能够满足免疫要求。近期各地疫苗需求增加,使禽流感疫苗出现应急性短缺。为解决当前疫苗供应存在的问题,农业部及时采取七项措施。
一是加快疫苗生产进度。按照以往生产规程,禽流感疫苗的生产周期为44天,采取新的检验技术、改进原有疫苗检验方法后,使生产周期缩短到34天。
二是扩大疫苗生产能力。紧急安排疫苗生产企业扩大生产和合作生产,挖掘生产潜力,扩大生产能力,并派出专业技术人员对企业进行技术指导。为保证水禽疫苗供应,已安排再增加2个生产企业。
三是实行疫苗统一调拨。从11月5日开始,农业部根据各地每天上报疫苗需求计划,统筹平衡,保证重点地区防控工作急需。
四是加快高效新型禽流感疫苗研制。对承担高效新型疫苗研制任务的哈尔滨兽医研究所,农业部给予全力支持,协调有关部门解决具体问题。目前,高效新型禽流感疫苗研制工作进展顺利,年内有望投入使用。
五是严格质量监督员驻厂监督和飞行检查制度。农业部向9个定点生产企业派出18位驻厂质量监督员,对企业的生产、检验及疫苗统一调拨工作进行全程监管,及时帮助企业解决实际困难。11月7日,农业部又派出4个飞行检查组赴9个定点生产企业,对企业的生产、检验、库存情况进行突击检查,加强了企业动态管理,保证了监督效果。
六是强化批签发管理,粘贴防伪标签。农业部对企业生产的每批产品都进行严格把关审批,企业不得销售未经农业部批准的产品。农业部规定定点企业的合格疫苗必须粘贴防伪标签,以方便农牧民识别真假疫苗。截至11月9日,全国共发放禽流感疫苗防伪标签820多万枚。
七是加大打击假劣疫苗生产的力度。及时通报了内蒙古生物药品厂制售假劣疫苗案,吊销了该厂的《兽药生产许可证》,同时要求各地兽医单位与工商、公安部门紧密配合,严厉打击假冒伪劣疫苗,确保防疫使用合格疫苗。
目前,全国每天能够生产供应的疫苗超过1亿羽份,仅哈尔滨兽医研究所的日生产量就达7000万羽份,占全国生产总量的60%以上。从全国的疫苗生产能力上看,能够满足重点防控地区的免疫需要。
农业部:安徽省淮南市发生高致病性禽流感疫情
新华社北京11月14日电 农业部11月14日发布消息,安徽省淮南市发生高致病性禽流感疫情。
11月6日,安徽省淮南市田家庵区曹庵镇范圩村养殖户饲养的家禽出现死亡,死亡家禽800只。11月10日,安徽省兽医部门初步诊断为疑似高致病性禽流感。11月14日,经国家禽流感参考实验室确诊,疫情为H5N1亚型高致病性禽流感。
农业部对安徽省先后发生的2起禽流感疫情高度重视,多次派出专家组和督察组,指导当地开展防控工作,加强疫区封锁、扑杀和无害化处理等工作。近日,还特别派国家动物流行病学研究中心专家赴疫区,协助开展流行病学调查和疫情追踪工作。
安徽省人民政府及时启动了有关应急预案,开展高致病性禽流感防控工作。安徽省兽医部门按照农业部《高致病性禽流感疫情处置技术规范》中有关“早、快、严”的要求,认真做好疫情处置各项工作,包括扑杀疫区内所有禽类并进行无害化处理,对受威胁区所有易感家禽进行紧急强制免疫,关闭疫区周围10公里范围的所有禽类及其产品交易市场等。
目前,疫点周围3公里范围内已扑杀家禽12.6万余只,受威胁区紧急免疫家禽27.9万余只。
责编:晓星