[每周质量报告]揭秘“绿谷”骗局

    北京市工商局朝阳区分局广告科副科长刘立军：我们到北京市新闻出版署去询问，这个是不是一个合法的印刷品，新闻出版署说这个是印刷品，它不是期刊杂志。首先它没有刊号，没有新闻出版署批准的刊号；再一个它没有广告经营许可证，因为像媒体就是纸质媒体跟电视媒体什么的，它发布广告行为的话，必须到工商局来做登记，取得广告经营许可证后才能发布。

    经朝阳区工商局查实，这些刊登双灵固本散和绿谷灵芝宝广告的所谓的报纸广告根本就不是国家批准发行的报纸，而仅仅是企业自己制作的印刷品广告。执法人员告诉记者，这样的印刷品广告也是不合法的。

    北京市工商局朝阳区分局广告科副科长刘立军：首先它是处方药，处方药必须在专业媒体上发布，同时咱们这个《药品广告审查标准》明确规定，药品处方药不能够以这个赠送医学、药学刊物的形式来发布。

    同样是针对中华灵芝宝、双灵固本散和绿谷灵芝宝的违法广告的宣传内容，上海市药监部门也进行过长期的调查取证。

    在双灵固本散的广告中宣称，它是通过美国FDA新药临床试验申请，获准进入美国临床的抗癌药品。然而，上海药监部门在调查中发现，绿谷集团提供的证明材料和广告宣传中的内容大相径庭。

    上海市食品药品监督管理局稽查大队张少辉：他们04年的时候，他们曾经以双灵固本散缓解化疗病人以后，这个呕吐症状的申请，但是这份申请FDA给他们的回信是，就确认已经收到了，在30天内不能够开展临床试验，直到得到FAD对这个治疗的完整性进一步确认以后才行，后来根据我们调查的绿谷集团没有开始制作这一项的临床研究工作。05年他们又进行一个申请，这个申请得到美国FDA的批准，但这份申请主要是对健康志愿者人群，对口部灵芝提取物的一个耐受性和安全性的试验，至今为止这些所提供的材料都不是能证明灵芝能够作为一种抗肿瘤药物进入美国临床试验的一个批复。

    "进入美国作为临床抗癌药物"的广告宣传内容是假的。与此相似的是，绿谷公司的广告中还宣称，该公司产品远销美国、欧洲、日本、新加坡等全世界23个国家和地区，有100多万人使用。上海市药监部门在调查中进一步查实，绿谷集团提供的所谓美国、日本和新加坡三个国家的证明材料，也都不能证明其产品在国外作为抗癌药物使用。

    上海市食品药品监督管理局稽查大队范志宏：介入调查之后对方只提供了三份证明。第一份就是他销往美国的一个证明，那就是只是一个很简单的一个出口报关单，根据我们了解之后，他这个数量只有1.92公斤，就是说(量)很少，另外一方面呢，他出口到日本，日本他提供了一个材料就是，他作为食品就是灵芝他有一个微生物的检验报告，关于他销售情况如何没有提供任何材料。

    而在第三份由新加坡卫生署出具的材料中，虽然双灵固本散被允许以CPM这种中成药出口到新加坡，但是，在新加坡卫生署的官方网上明确指出，所谓CPM这类药品是不能宣传治疗癌症等功效的。

    上海市食品药品监督管理局稽查大队范志宏：他没有任何证据就是说，在日本或者新加坡他是作为一个药品，或者说是一个抗癌药品进行销售，这个证据他是完全没有的。

    对于广告宣传中的这些内容，上海绿谷医药科技有限公司副总经理李克良在上海药监部门的谈话笔录中也承认：广告中宣传双灵固本散和绿谷灵芝宝远销世界23个国家和地区，在美国开展大面积临床实验等内容的确属于夸大。

    药监和工商部门执法人员指出，从1996年开始的中华灵芝宝到2002年之后的双灵固本散，再到如今的绿谷灵芝宝，上海绿谷集团不断变化名称和宣传内容，使虚假广告内容在长达10多年的时间里大行其道，误导了广大癌症患者，造成了恶劣的社会影响，成为近十年来全国最典型的系列虚假广告宣传案之一。

    同时，这一案件也暴露了我国在药品广告监管法律法规中存在的一些漏洞。

    国家食品药品监督管理局药品市场司处长单宝杰：应该说绿谷这个问题，是在新修订的药品广告审查办法之前，大家比较关注。而且，我们整个药监系统也是加大了对这个产品违法发布广告的监测，那么依据当时的法律法规，药监部门只能把监测到的结果，以公告的形式向社会公众告知。