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天然植物药品研发上演“世界大战”
央视国际 2004年08月30日 17:07
目前，世界植物药市场年销售额超过１６０亿美元，并正以每年１０％～２０％的速度递增，而我国中药制剂年出口仅在１亿美元左右，仅占其中的３％～５％。目前，欧洲和日韩等国际大型医药企业集团通过在华合资和投资等实施本土化策略，纷纷涌入中国天然植物药品市场……实际上，这些都不过是“洋中药”大举进入中国的一个缩影。业内人士预测，在今后５年，这种进入速度将以每年３００％的速度递增，中国传统中药正面临被“喧宾夺主”的尴尬境地。
国外加紧天然植物药开发
近年来国际医药界正在加快以植物资源为原料的新型药物研制。鉴于科学家目前可以很快地鉴别出植物是否具有治疗作用，并可以确定有开发前途的化合物，因而使上述开发大大加快。医学发现，许多疾病是受特定的酶和细胞受体支配着，如果能够阻止这些特定的酶和细胞受体，那么疾病也就被阻止了。研究人员采用重组脱氧核糖核酸技术产生少量的稀有的酶，并且分析植物对它们的影响，而不必千辛万苦地用提取出来的东西喂养实验动物，然后等候观察所发生的变化。一旦发现了所希望的效果，他们便去寻找那种有效成分。在大功率计算机和机器人的帮助下，分光镜加快了这个过程，计算机和机器人可以进行大规模的化验。
美国密西西比大学药物学研究所所长詹姆斯·麦克切尼斯认为：分离一个分子过去要用８年时间，而现在只需２周时间。一种化合物一旦分离出来，科学家们便摸索着利用变数扩大治疗作用和减小副作用。麦克切尼斯相信，基因重组技术的应用对开发植物医药十分有利，将使此类开发不仅加快而且可降低成本。
如今，诸如美国默克公司这样的大型制药公司正在尽力把最大数量的植物物种送入实验室进行大规模筛选，以便从中找出任何可能的生物学功效。葛兰素史克公司的研究人员从植物标本中同时筛选１５或２０种功效，寻找抗癌和病毒以及治疗神经、心血管和肠胃疾病的功效。美国国立癌症研究所每年从２５个国家弄来４５００种植物，以及海洋生物、细菌和真菌，筛选出能抗艾滋病病毒感染的细胞和其他６０种抗癌细胞的提取物后，它便把有开发前途的植物分配给各制药公司。迄今大约有３００种植物正在接受详尽的研究。一项调查报告说，发达国家过去１０年在开发植物医药方面的支出年均增幅达１５％，其中１５家世界上最大的医药公司同期这方面的科研支出年均增幅达２２．５％。
拥有无数植物医药资源的第三世界正在猛然醒悟，它们日益感到植物资源的价值，一些国家正在采取严厉措施。巴西和墨西哥已经严禁出口某些植物，其他国家也正在严格植物出口的规章。
中药进一步研究急需突破
我国中药企业虽然有１０００多家，但是真正上规模、符合国际生产标准的企业还太少，这主要是因为无法从源头和生产等方面保证对中药生产实行全面的质量监控，无法从药理及成分上有一个量化标准。而对于像德国、日本等国家的中药业来说，他们从药材选种、育苗等步骤即开始全程质量跟踪，每年在科研开发上的费用占到产品销售额的３０％左右，保证了其产品顺利通过美国ＦＤＡ、欧盟ＧＭＰ等国际认证。这也是“洋中药”叫板本土企业的实力所在。
为了加大天然植物药品的研发，中国拟建全球最大中药化合物库。前不久，中国科学院上海药物研究所与云南昆明植物园展开一项名为植物化学组的研究，预计到２００５年，将采集超过三千种天然药用植物资源，从中提取五千多个纯度超过九成的化合物样品，建立起一个内地（乃至全球）最大规模的中药天然成分化合物样品库和数据库。中药天然成分库的建立，将增强中国自主开发创新药物的能力，因为在国际上，可从平均约一万种化合物中筛选出一个新药的先导化合物。中医药一直难以走向现代化和国际化的重要原因，就是用现代医学理论无法解释中医的治病机理，而且无法控制中药当中的有效成分，所以不能完全保证药品的质量和安全。事实上，建立中药天然成分库只是植物化学组项目中的一部分而已。
目前，这个项目已经完成了一千二百多种植物的提取工作，分离得到七百多种纯化合物；已经发现的这些有效成分，将有助治疗心脑血管疾病、肿瘤、老年痴呆症、病毒真菌等常见疾病。此外，建立中药天然成分库亦有助于弄清楚中成药、中草药中，到底是哪些化合物对疾病起到治疗作用，从而使中医药变得和西医一样清楚安全。
中药历经几千年的积累，使其在中国医药市场上具有不可替代的地位，其入世后的生命力依然“顽强”。但如何与“洋中药”相抗衡，如何提高企业的国际市场竞争力，扩大国际市场份额，应是中国中药界亟待解决的问题。为此，有专家指出：首先是要加强中医药的对外宣传，扩大中药在全球的应用范围和影响。二是要建立与国际接轨的标准，这要求企业加大实现中药材、中药饮品质量控制的标准化、规范化的力度，控制好野生药材和地道药材的有效资源，增强生产企业的科技创新能力，保护中药知识产权，实现中药生产的现代化。三是要主动适应市场，迎合世界潮流，突破丸、散、膏、丹、汤的传统作法和观念，在高效、快速、微量化、给药便利、便于贮藏携带等方面下功夫，以排除中药进入国际市场的障碍。
(中国经济时报 张小明)
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