我国首次艾滋病疫苗临床研究进入联合应用阶段 

央视国际 (2005年05月14日 17:25)

　　新华社南宁５月１４日电（记者杨越、张晓松）６名志愿者１４日接种艾滋病联合疫苗，这标志着我国艾滋病疫苗一期临床研究取得了新的进展。

　　在进行完严格的体检之后，６名志愿者开始接种两种疫苗即联合疫苗。据广西疾病预防控制中心副主任陈杰介绍，接种联合疫苗的志愿者要在三个月内注射４针。而此前接种艾滋病疫苗的志愿者接种的是单一疫苗，并且只需要注射一针。专家们经过两个月，在观察完６组接种单一疫苗的志愿者并确定疫苗的安全性后，开始进行疫苗的联合应用研究。联合疫苗研究是艾滋病疫苗一期临床研究至关重要的一个环节。３个月后，还将有２１人接种联合疫苗。一期临床研究预计将在年底才能报告比较系统、科学的统计数据。

　　据了解，由我国自行研制的第一个艾滋病疫苗，疫苗抗原基因完全来自在中国流行的艾滋病病毒毒株，可以说是专为中国人设计的。自从在广西南宁投入临床研究，至今天已有７组、３４名志愿者接种了艾滋病疫苗。志愿者均未出现副作用反应。

　　２００５年３月１２日，首批８名志愿者在南宁接种了艾滋病疫苗（或安慰剂）。 ２００４年１１月２５日，国家食品药品监督管理局批准复合型艾滋病疫苗进入Ⅰ期临床研究。为保证临床研究的顺利进行，我国临床研究和疫苗领域的２０多位专家，进行了严格论证，最终制定了科学的临床研究方案。

　　艾滋病疫苗临床研究将分为Ⅲ期，Ⅰ期临床研究历时１４个月。如果研究顺利完成并得到国家食品药品监督管理局认可，科研人员将开展Ⅱ期临床研究，用以评价疫苗的免疫原性和扩大安全性试验。

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