武汉市药品不良反应监测中心今天正式挂牌成立,首批共有14家医疗机构、药品生产和经营企业被列入全市药品不良反应监测报告单位。
据介绍,武汉市药品不良反应监测中心设在市药品检验所,隶属市药品监督管理局领导,负责全市药品不良反应病例信息资料的收集、管理、分析评价和报告反馈等工作。中心成立后,将选择一定数量的医疗机构、药品生产和经营企业,建立一个药品不良反应报告体系,加强中心自身与监测体系的建设,实行监测体系高效、规范运作。中心实行药品不良反应监测报告制度,首批列入全市药品不良反应监测中心的14家报告单位包括武汉市三医院等7家医疗机构、武汉诺佳药业集团等5家药品生产企业和武汉国药集团等2家药品经营企业。
药品不良反应指合格药品在正常用法用量下出现与用药目的无关或意外的有害反应,它既非药品质量不合格引起,也不属于医疗事故,而因人体自身生理状态和药品上市前研究的局限性所致,对用药安全存在一定危害,已引起世界各国政府重视。我国自1998年成为世界卫生组织药品不良反应监测计划成员国,目前全国已有28个省成立了省级药品不良反应监测中心,近年又逐步向各地市拓展,相继成立二级不良反应监测中心,已初步形成全国药品不良反应监测网络。(田建军 陈南溪)
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