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国家药品监督管理局加强对抗生素生产企业的监管力度   
04月19日 13:27

    国家药品监督管理局加大了对生产抗生素企业的监管力度,抽检中发现有劣药的企业被通报批评,抽检中多次发现劣药的企业被撤销药品批准证明文件。抽检中发现有劣药的抗生素生产企业、品种及批次是:吉林省辉南长龙药业股份有限公司生产的诺氟沙星胶囊、江苏省高邮市制药厂生产的氯霉素注射液、江苏苏星制药有限公司生产的红霉素肠溶片、浙江亚太制药厂生产的罗红霉素胶囊、广西柳州制药有限责任公司生产的氯霉素片、西安利君制药股份公司生产的氯霉素片、安徽黄山华康制药有限公司生产的氯霉素片。国家药品监督管理局已责令各省级药品监督部门加强对这些企业的监督检查,并要求企业收回所有不合格批次的药品。 另外,有5家抗生素生产企业因某种药品多次抽检不合格,被撤销了药品批准证明文件,这些企业必须停止生产该产品,并收回流通领域里所有该品种的产品,被撤销药品批准文件的企业及其药品品种是:安徽省明光市三超制药有限公司生产的诺氟沙星滴眼液、石家庄康力制药厂生产的乙酰螺旋霉素片、武汉武警制药厂生产的氯霉素滴眼液、江苏板桥药业有限公司生产的罗红霉素胶囊、北京华尔孚制药公司生产的小儿硫酸庆大霉素颗粒。 (刘晓军 曾蓉蓉)



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