2002年9月22日,来自世界27个国家和地区的1000多位医学专家和学者出席了在北京召开的第二界世界中西医结合大会。这是中国政府继成功举办2000年国际传统医药大会之后,主办的又一次有关传统医药的盛会,这次大会也引起了世界卫生组织的热切关注。
采访:【世界卫生组织西太区官员 陈恳】
世界卫生组织比较重视、鼓励成员国对传统医学进行一些适当的科学研究,我们重点放在提高成员国在对传统医学研究上的科研能力,尽量争取把现代科学的一些科研的原则和方法应用到传统医学上来。
中华五千年的文明,造就了中医药博大精深的治病机理和极其丰富的文化内涵。随着历史的变迁,世界上其它传统医药体系都已经逐渐走向消亡,唯独中医药经受住了时间的考验。它以其简单方便、价格低廉、效果灵验的特点为中华民族的繁衍生息提供了健康保障。
近年来,全球经济飞速发展,科学技术日新月异,不断促进了生命科学的发展。随着全球医学的发展趋势,人类疾病谱也发生了变化,许多药源性疾病不断增加。医学模式的改变,使得人们的健康观念和诊疗思维发生了根本变化,回归自然、重视传统医学已经成为世界潮流,传统医药的发展面临着良好的发展机遇。
采访:【卫生部副部长兼国家中医药管理局局长 佘靖】
我们国家非常重视中医药的发展,国家把发展传统药和现代医药都列入了我国的宪法。国家进入十五计划以后,又把坚持中西医并重,大力发展中医药列入了我们国民经济发展的十五规划。同时在十五规划中,还把发展现代中药列为我们高科技技术发展的专项之一。
目前,中国已经在全国范围内建立起了以中医院为主体的中医医疗保健服务体系。传统中医在某些方面陈旧、落后的印象得到了改变。
中医界在一些重大疾病的临床攻关方面也取得了显著效果。特别是对肝炎、肿瘤、心血管病、老年病等一些常见疾病的治疗,开发出了一大批有效的方药。
对针灸镇痛机理的研究也有了很大进展。这项研究不仅对疼痛生理学的学术理论有所提高,也有力地推动了针灸在世界上的广泛传播。到目前为止,针灸已经传播到了世界130多个国家和地区。在很多国家和地区,针灸已经开始合法化,并纳入了当地的主流医学体系。而以针灸为主的中医诊所更是遍布世界各地。
采访:【国家中医药管理局副局长 李振吉】
像在英国有5000万人口,有3000个中医诊所。像荷兰1500万人口,有1600个中医诊所。像加拿大,它有3000万人口,有3000个中医诊所。澳大利亚大概是2000万人口,现在有4000个中医诊所,所以普及非常快。
作为世界传统医药中的佼佼者,中医药的科技水平不断提高。在基础研究方面,国家中医药管理局组织了对《内经》《难经》《素问》《神农本草经》等一大批中医古籍孤本的整理和研究,取得了高水平的研究成果。特别是由全国60多个医药院校和科研院所共500多位专家学者,共同编撰的《中华本草》在1999年正式完成,历时十年,横跨中医学、文献学、植物学等10多个学科。这部著作全面反映了建国50年来中药行业的发展水平,这也是继盛唐以来中国最大的一次官修本草。无论从该书收录的中药品种数量和篇幅,还是学术内容的广度与深度,《中华本草》都超过了历史上的任何一部中药著作。
采访:【南京中医药大学教授 宋立人】
这本书今后在中医药界来讲,可以起到一个很大的影响,对促进中医药的发展,还有很大的作用,而且对世界医药的交流,它有很大的意义。所以,这本书它是一部划时代的巨著,把400多年来的中药发展做了一个全面的总结。
由于中医药的理论体系与西医学的完全不同,多少年来,中药在进入国际市场中一直是只能以食品、保健品注册,这在很大程度上削弱了中药在国际市场上的竞争力。近年来,中国政府围绕“中药现代化”和“中医药更广泛走向世界”两个战略目标,由科技部和国家中医药管理局在1997年共同完成了中药现代化科技发展战略研究,选择中医药科技产业作为切入点,形成了中医药现代化科技产业行动计划。1999年起,由国家计委提出的现代中药产业化专项建议,在“十五”期间正式启动。
为了实现中药质量的稳定与可控,中国政府积极推行中药材种植的规范化和中药提取物的标准化、规模化生产。以同仁堂集团、太极集团、天士力集团、康莱特集团、河南宛西制药为代表的一大批中药骨干企业就是严格按照这些国家规范操作,使自己的产品得到了社会的认可,并开始走向了世界。
2000年,浙江康莱特制药有限公司凭着自己开发的具有完全自主知识产权的抗肿瘤中药——康莱特注射液,向美国食品药物管理局,也就是世界上药检最为严格的FDA提出了以药品注册进入美国的申请。
2001年3月9日,康莱特的专家走进了美国FDA的答辩现场,由于事先的充分准备,原定一个半小时的答辩,仅用了半小时就完成了。
采访:【浙江康莱特集团总裁 李大鹏】
半个小时的答辩会以后,(我们)非常兴奋,因为他们没有提出原则性的问题。后来许多专家就打开香槟酒为我们庆贺,而且这十五个专家都非常友好,都翘出拇指来夸奖我们,康莱特这个资料做得很好,希望我们早日进入美国市场。
按照康莱特公司与美国FDA签订的实验大纲,接受康莱特注射液实验的病人预计存活期必须在三个月以上。但是由于美国方面没有找到合适的病人,最后参加康莱特进入FDA临床实验的首例病人是一位已经被医生判定只有两个月存活期的美国患者。
采访:【浙江康莱特集团总裁 李大鹏】
当初我是不同意拿这个病人作为首例病人的,因为这关系到我后面的病人能不能接受我的实验,这是头一个病例。后来说没办法,医生说,我们找不到病人。那我们也没办法,只好让这个病人做第一例实验。
2001年6月5日上午十时,在美国犹他州盐湖城的汉兹门肿瘤中心,第一滴康莱特注射液流进了美国癌症病人的血管,康莱特成为历史上第一支经FDA批准在美国进行临床实验的中药制剂。一时间,中药在国际卫生界引起了普遍关注。
采访:【浙江康莱特集团总裁 李大鹏】
到现在这一例病人应该是一年多时间了。最近我了解了一下,这个病人还活着,也就是说他通过康莱特的治疗,他没有死。他也没有用任何其它药物。据说是用药40天以后,这个人每天能走四里路了,这是美国医生告诉我的一个好消息。
目前,康莱特在美国申请进入FDA的一期临床实验已经全部完成,所有参加实验的病例者都获得了较好的治疗效果。此外,康莱特注射液申请进入俄罗斯等国家的临床实验也接近了尾声。
采访:【国家中医药管理局副局长 李振吉】
如果说像这样一个复方,有多种化学成分的复方,能在美国通过FDA的注册,或者通过俄罗斯的注册,那就为我们中药复方在国际上,按照药品的标准注册取得了一定的经验,为今后中药能够被西方世界认可,能够纳入西方的药品管理的范围之内,奠定了一个基础。应当说对我们中药今后走向国际市场是一个很好的兆头。
中医药的发展也引起了世界卫生组织和各国政府的普遍重视。目前,中国卫生部与世界各国卫生部已经签署了五十多个有关中医药的合作项目。目前在中国学习自然科学的外国留学生中,学习中医的人数是最多的。许多国家和地区纷纷要求与中国合作,对传统医学进行规范和管理。像泰国、新加坡、澳大利亚等已经在世界上开展中医执业资格的考试和注册的国家中,就全部采用的是中国的标准。
采访:【国家中医药管理局副局长 李振吉】
合作的内容就是制订法规。就是用什么样的法规来管理这些中医药的从业人员和中医药的这些机构。根据这个法规,然后他们对当地行医的中医药人员给予注册。在注册过程中,根据他们的要求,我们负责给予技术指导和技术咨询。我们负责出题,我们负责考试,考试以后把成绩交给他们,然后他们根据这个成绩,由他们政府决定发不发给执业证书,那么它发证书的依据,是以我们的考试成绩作为依据的。
第二界世界中西医结合大会的主题是,促进全球结合医学和人类健康,强调和谐结合、创新发展。会议期间与会的专家、学者对全球防治疾病中的重大课题,以及传统医药政策,中医药的标准化、现代化等议题进行了专项研讨,集中展示了近年来传统医学的研究成果。这次大会必将使中医药产业在新的形势下大放异彩。
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