专题:《政策解读》专栏
CCTV.com消息(新闻联播7月11日播出):国家食品药品监督管理局今天公布了新修订的《药品注册管理办法》,针对药品审批过程中监督机制不健全的问题,新办法规定,今后在药品注册管理中,将采用主审集体责任制、相关人员公示制和回避制、责任过错追究制等新措施。此外,药品审批全过程都将接受社会监督。
国家食品药品监督管理局 副局长 吴浈:审评的事项、审评的标准、收费的标准、还有审评的时限,这些一般性的信息,要通过公共网站向外公开,第二种就是申请人自己所要了解的情况,我们向申请人进行公开。
新修订的《药品注册管理办法》还严格了新药的审批标准,对一般改剂型药品不再颁发新药证书;为了从源头上保证老百姓的用药安全,还加强了对药品生产现场、申报资料和样品真实性的核查。
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