首批甲流疫苗开始临床试验 有望9月开始量产

　　本报讯 （记者魏铭言）昨日，由河南华兰生物生产的我国首批甲型H1N1流感疫苗在完成生物、生化实验后，在江苏泰州进入临床验证阶段。同日，北京科兴生物生产的疫苗在京开始临床试验。疫苗有望在9月开始批量生产。

　　目的测试接种最佳剂量剂型

　　昨日，北京部分受试者已接种科兴生物生产的甲流疫苗。疫苗共分3种类型：加佐剂灭活疫苗、加佐剂裂解疫苗、无佐剂裂解疫苗。整个试验计划招募1600位受试者，分为3-11岁儿童、12-17岁少年、18-60岁成人、60岁以上老人四组推进，每人都会在相隔21天的时间点接种两针，主要测试免疫的剂量和有效性。

　　北京科兴生物公司总经理尹卫东说，“试验目的就是通过全面系统的临床观察，为疫苗种类和剂量的选择提供科学依据。”

　　同日，河南华兰生物生产的甲流疫苗，也在江苏泰州2000多名志愿者人群进行临床试验。

　　前景有望9月获准批量生产

　　河南华兰生物公司相关负责人介绍，如果临床试验顺利，该公司研制的甲流疫苗有望在9月内获得国家药监局批准，开始批量生产。获准批量生产，意味着甲流疫苗获得了国家药监部门的注册，可以上市投入使用，并在政府调配和疾控部门指导下，为高危及适宜人群接种。

　　截至21日，北京科兴生物公司生产的8批疫苗，已获得了中国生物制品检定所的检定合格证书。

　　■ 释疑

　　为何甲流疫苗须接种两针？

　　季节性流感疫苗接种只需每年1针，那么，甲流疫苗为何每人须接种两针呢？

　　北京疫苗研制企业相关负责人介绍：甲型H1N1流感病毒是新病毒，绝大多数人的身体对其完全没有免疫力，因此目前全球多国的疫苗研究组，普遍认为甲流疫苗须前后接种两针，以加强接种者体内的免疫力。而季节性流感每年都会来，多数人体内已有基础免疫力，每年接种的季节性流感疫苗，本身就是加强免疫。

　　■ 疫情通报

　　21名英美师生确诊甲流

　　已有5人出院；此前隔离194名师生

　　本报讯 （记者郭少峰）昨日，国家汉办有关负责人透露，21位来自英美的师生确诊感染甲型H1N1流感，其中5人已出院。

　　国家汉办负责人介绍，1430名英美师生来华参加“汉语桥———英美中学生夏令营”活动，在机场入境检测时发现，有人携带甲型H1N1病毒，并于当天在四环外的燕翔饭店对其中的194名师生进行隔离观察，“他们之中有人呈发热症状”。

　　该负责人透露，在隔离的194名师生中，最终确诊21人，其中5人已出院。目前除了71人仍在观察，其余已解除隔离。

　　按规定确诊病例被送往天坛医院和佑安医院治疗，“还没出院的患者情况也都比较稳定”。该负责人表示，“汉语桥”夏令营活动没有受到任何影响。

　　■ 追访

　　隔离者一日三餐免费

　　燕翔饭店的马先生透露，隔离期间，北京市疾控中心的大夫每天都要给隔离者进行两次医学检测，“早晨一次，下午一次”。

　　他说，饭店的安排也很周到，对这些隔离观察的客人实行一日三餐免费，“每天都有不一样的菜谱，他们都是孩子，还给他们进行合理的营养搭配，供应水果、主食，荤素搭配”。

　　马先生说，饭店有一个花园，隔离的客人可以在这里散步、聊天、看书，他们还可以进行体育活动，“比如有些孩子喜欢踢毽子，也有孩子喜欢画画”。

责编：李二庆