克林霉素注射剂或新发严重不良反应 卫生部发文

　　本报讯（记者叶洲）昨天，卫生部发出通知，要求各级各类医疗机构注意防范克林霉素注射剂说明书上未提示的、新的严重不良反应，包括过敏性休克、呼吸系统损害、泌尿系统损害（血尿）和急性肾功能损害等。

　　卫生部要求，加强克林霉素注射剂用药监测和使用患者的管理。

　　要准确掌握使用克林霉素注射剂患者的情况，做好临床观察和病历记录，注意防范克林霉素注射剂说明书未提示的、新的严重不良反应；发现可疑不良事件要及时采取应对措施，对出现损害的患者及时进行救治，并按照规定报告；要妥善保留相关药品、患者使用后的残存药液及输液品等，以备检验；根据病情如确需临时性超适应证、超剂量或改变给药途径时，要有循证医学的依据，充分评估用药风险，并做好记录。

　　据了解，克林霉素注射剂是一种广谱抗生素类药物，适用于革兰阳性菌引起的呼吸道、关节与软组织、骨组织、胆道等的感染以及败血症、心内膜炎等；还适用于厌氧菌引起的腹腔和盆腔感染，以及厌氧菌败血症等。其说明书上记载的不良反应仅包括：局部反应，即注射部位有时出现疼痛；偶见恶心、呕吐、食欲不振、腹痛等胃肠道反应；少数病人可出现药物性皮疹过敏反应；可发生一过性碱性磷酸酶、血清转氨酶轻度升高及黄疸、肾功能异常。

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