国家食品药品监督管理局9月3日例行新闻发布会

    颜江瑛:

    大家上午好，欢迎大家出席国家食品药品监督管理局9月份的新闻发布会，今天的发布会有两个主题，接下来是记者提问。第一个主题，向大家通报一下国家食品药品监督管理局“三定”方案进入组织实施阶段。近日，国务院批准了国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制的规定，也就是大家通俗说的“三定”方案。在这个“三定”方案当中，国家食品药品监督管理局职责有两个大的变化，第一个是将综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故的职责划给了卫生部，第二个是将卫生部食品卫生许可，餐饮业、食堂餐饮环节的食品安全监管和保健食品、化妆品卫生监督管理的职责，由卫生部划入国家食品药品监督管理局。

    2008-09-03 09:27:16

    颜江瑛:

    国家食品药品监督管理局职能调整之后，我们的工作范围包括以下几个方面：

    （一）制订药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章制度。

    （二）负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理。

    （三）制订消费环节食品安全管理规范并监督实施，开展消费环节食品安全状况调查和监测工作，发布与消费环节食品安全监管有关的信息。

    （四）负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品审批工作。

    （五）负责药品、医疗器械行政监督和技术监督，负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。

    （六）负责药品、医疗器械注册和监督管理，拟定国家药品、医疗器械标准并监督实施，组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测，负责药品、医疗器械再评价和淘汰，参与制订国家基本药物目录，配合有关部门实施国家基本药物制度，组织实施处方药和非处方药分类管理制度。

    2008-09-03 09:59:47

    颜江瑛:

    （七）负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施，拟定中药、民族药质量标准，组织制订中药材生产质量管理规范，中药饮片炮制规范并监督实施，组织实施中药品种保护制度。

    （八）监督管理药品、医疗器械质量安全，监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品，发布药品、医疗器械质量安全信息。

    （九）组织查处消费环节食品安全和药品、医疗器械、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法行为。

    （十）指导地方食品药品有关方面的监督管理、应急、稽查和信息化建设工作。

    （十一）拟定并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。

    （十二）开展与食品药品监督管理有关的国际交流与合作。

    （十三）承办国务院及卫生部交办的其他事项。

    2008-09-03 10:01:48

    颜江瑛:

    根据上述职责，国家食品药品监督管理局设10个内设机构：办公室（规划财务司）、政策法规司、食品许可司、食品安全监管司、药品注册司（中药民族药监管司）、医疗器械监管司、药品安全监管司、稽查局、人事司、国际合作司（港澳台办公室）。国家食品药品监督管理局机关行政编制为197名。

    机构改革后，国家食品药品监督管理局职能的调整将有利于进一步落实食品安全综合监督责任，进一步理顺医疗管理和药品管理的工作关系，体现精简统一效能的改革原则和决策权、执行权、监督权既相互制约又相互协调的要求，强化食品药品安全监管，这也与深化医药卫生体制改革的总体思路相吻合，必将对卫生改革和发展起到推动作用，更好地保障人民群众身体健康和生命安全。

    2008-09-03 10:03:39

    颜江瑛:

    9月1日，国家食品药品监督管理局局务会审议并原则同意了国家食品药品监督管理局机关司局的详细职责以及各司局相关处室的职责，即国家食品药品监督管理局机关“三定”规定。按照国务院“三定”规定，国家局会细化各司局以及各司局内设处室的职责，并于近日公布。这标志着国家食品药品监督管理局贯彻落实《国务院机构改革方案》完成了阶段性任务，进入了具体的组织实施阶段。

    下一步，国家食品药品监督管理局将按照国务院机构改革方案和卫生部的要求，积极稳妥地实施机构改革方案，转变职能，提高效能，为整体推进医药卫生体制改革，确保群众饮食用药安全，提高群众健康水平打好基础，不断建立履行新职能的工作机制，同时积极调整工作关系，完善工作制度，修改和完善机关工作规则，确保新职能的顺利进行。

    国家食品药品监督管理局也将按照新职能的要求，进一步落实科学发展观，进一步实践我们一再倡导的科学监管理念，加大监管力度，加强队伍自身建设，履行好国务院赋予我们的职能和任务，把我们的食品药品监管工作做得更好。

    这是我今天发布的第一个主题。

    2008-09-03 10:05:24

    颜江瑛:

    第二个主题，向大家介绍一下奥运期间食品药品安全保障工作取得的阶段性成果。

    近一段时间来，国家食品药品监督管理局把保障北京奥运会期间的食品药品安全作为当前工作的重中之重，全力以赴开展工作。由于奥运之前的食品药品安全准备工作比较充分，奥运期间的食品药品安全保障工作比较严密，奥运期间，全国食品药品安全状况良好。

    （一）兴奋剂治理工作成效明显，药械安全状况良好。

    由于奥运之前及奥运期间国家食品药品监督管理局等八部门的共同努力，落实专项治理的各项工作，奥运期间，我国没有发生一起兴奋剂管理突发事件。

    2008-09-03 10:10:52

    颜江瑛:

    为了切实规范兴奋剂生产经营秩序，保障北京奥运会和残奥会的顺利举办，根据国务院的工作部署，自今年4月起，国家食品药品监督管理局、公安部、工业和信息化部、卫生部、海关总署、工商总局、体育总局、北京奥组委八部门联合发布了兴奋剂生产经营专项治理行动方案，进一步明确了兴奋剂治理工作的目标、措施，明确各部门职责分工和协调配合机制，初步形成了多部门共同参与、分工协作、互相配合的工作局面。在这种工作机制的基础上，各部门随之开展了对兴奋剂的生产、经营、使用、进出口和互联网等环节的治理工作。按照统一部署，各部门协同作战，共同组织开展了督查和暗访，严查违法违规生产经营兴奋剂案件，确保了治理工作的顺利开展。兴奋剂专项治理得到了人民群众的广泛认同和支持。奥运会开赛以来，没有发现一起非法生产销售兴奋剂案件。国际反兴奋剂机构（WADA）主席法赫伊称赞中国致力于反兴奋剂斗争，进行了多部门的综合治理，在打击非法生产经营上付出了很多努力，取得了成效。

    围绕北京奥运会药品安全保障工作，国家食品药品监督管理局进一步规范了药品的生产、经营、使用秩序，努力保障运动员专用的药品和医疗器械的有效供应和质量安全，努力保障奥运会期间各国官员、记者、游客的药品安全和质量保障，充分做好应对突发公共卫生事件和其他突发事件的药品供应和药品质量安全监管。国家药品不良反应监测中心上报的监测结果显示，奥运期间，全国未发现群体药品医疗器械不良事件及其他重大药害事件，药品医疗器械安全状况良好。

    2008-09-03 10:12:09