全国人大代表李燕：创新制度机制 深入推动我国生物医药产业高质量发展

全国人大代表、齐鲁制药集团总裁李燕

　　央视网消息（记者张恪忞）：“十四五”规划建议提出，坚持创新在我国现代化建设全局中的核心地位，把科技自立自强作为国家发展的战略支撑，要瞄准生命健康等前沿领域，实施一批具有前瞻性、战略性的国家重大科技项目。当前，在疫情全球肆虐、供应链和产业链加速重构的大背景下，我国生物医药产业发展面临一些棘手问题，亟待从政策机制上予以解决。为此，全国人大代表、齐鲁制药集团总裁李燕在今年的全国两会上，将重点围绕如何创新制度机制，驱动医药行业高质量发展提出议案。

　　李燕分析认为，当前我国生物医药产业处于“大而不强”的现状，存在着基础研究和转化研究创新乏力、关键仪器设备缺失、临床研究资源不足等三大短板。一是在创新研究上，缺乏有转化意义的新机制、新靶点。二是在生物制药链条上的高端研发和产业化所需要的关键仪器、设备、耗材等，目前进口品牌仍占据主导地位，我们严重依赖西方国家尤其是美国，一旦国际形势发生重大变化，我们将面临巨大产业风险。三是在临床研究上，虽然近年来相关部门和各大医院都加快了临床研究中心建设，但总体数量和质量都有待提高。 

　　李燕建议，要结合正在制定的“十四五”规划，利用好战略机遇期，把握好时间窗口，加强生物医药产业顶层设计，加大高层级政策扶持力度，加快培育行业龙头，推动产业升级，早日建设医药强国。 

　　一是尽快出台综合性产业扶持政策。加大产业政策的系统性、整体性、协同性，打通新药立项、审批、生产、使用全部环节，促进发改、工信、科技、财政、药监、医保、卫健等部门联动，出台综合政策，引导企业想创新、真创新，快速实现创新产品市场价值，形成创新的良性循环。

　　二是打破“瓶颈”，加快审评审批流程。新的药品管理法采取了一系列提升医药创新的举措，但相较于国际先进，以及进口药与国产创新药的审评时长，还有较大提升空间。建议持续进行制度创新，优化流程，不断提高审评审批效率，把企业创新的积极性充分调动起来，以满足患者急需。

　　三是加大重点设备、物料国产化扶持力度。为规避未来产业竞争风险，建议国家要前瞻性布局，大力推动短板技术突破和首台套设备发展，打造一批掌握生物医药前沿技术的原材料生产企业和设备、仪器制造公司，做好“强链”“延链”“补链”，建立良好的产业生态系统。鼓励生物产品研发和生产企业进行国产替代，重点推动生物产品生产用培养基、层析介质等高附加值物料的国产化。同时出台相关政策和具体指导原则，对已采用进口物料和设备的在研和上市产品进行国产物料替换时，从国家层面给予法规、政策上的支持，保证其高效、快速地实现国产化替代，增强我国生物医药产业链、供应链的稳定性和竞争力。

　　李燕表示，今年是国家“十四五”开局之年，齐鲁制药作为实体经济企业，今年将持续加大科技创新投入力度，计划固定资产投资仍将超过30亿元，科技研发投入增幅超20%。不断加强科研攻关，加快在研的多肿瘤适应证、乙肝治疗等重大疾病新药上市速度，及时满足人民群众对新剂型、新疗法药物和对药品安全性、顺应性和疗效的需求，为推动我国医药产业从跟跑、并跑到领跑国际的目标做出贡献。（校对 宋春燕）