陈薇团队新冠疫苗二期临床试验结果：安全，可诱发免疫反应

　　7月20日晚，国际学术期刊《柳叶刀》杂志在线发表中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇领衔团队研发的新冠疫苗II期临床试验结果的论文。

　　根据《柳叶刀》上发表的新研究，在中国进行的前述新冠候选疫苗的II期临床试验发现，该疫苗是安全的，并且可以诱发免疫反应。

　　研究人员在论文中同时指出，必须强调的是，前述临床试验的受试者在接种疫苗后，没有人被刻意暴露在新冠病毒中。因此，目前尚无法确定该疫苗是否能有效预防新冠病毒的感染。需要进行III期临床试验，来回答这一问题。此外，前述试验仅追踪受试者28天，目前尚无该疫苗诱导的免疫力持久性的数据。

　　前述II期临床试验的主要目的是评估疫苗的免疫反应和安全性，并为III期临床试验确定最合适的疫苗剂量提供依据。

　　该试验4月份在武汉进行。508名受试者参加了前述试验。13%的受试者的年龄在55岁以上。61%的受试者年龄在18-44岁之间，26%的受试者年龄在45-54岁之间。

　　其中253名受试者接受了高剂量的疫苗，注射了约1×10^11个病毒颗粒（疫苗）；129人接受了低剂量，约5×10^10个病毒颗粒；126人接受了安慰剂，没打疫苗。

　　试验结果显示，接种前述疫苗的高剂量组的95%的受试者，和低剂量组91%的受试者，在接种疫苗后第28天时，均诱发了T细胞免疫反应或抗体免疫反应。

　　此外，接种后第28天，高剂量组96%的受试者和低剂量组97%的受试者，均出现了结合抗体免疫应答；而中和抗体免疫应答的受试者比例分别是59%和47%。

　　与I期临床试验相比，II期试验的受试者更广泛，包括了55岁以上人群。

　　陈薇表示，一旦感染新冠病毒，老年人面临严重疾病甚至死亡的高风险，因此，老年人是新冠疫苗的重要目标人群。可能需要增加剂量，以在老年人群中诱发更强的免疫反应。但对此的进一步研究正在进行中。

　　“目前该疫苗正在进行III期试验。”江苏省疾病预防控制中心副主任朱凤才表示，与I期临床试验相比，II期临床试验提供了疫苗安全性和免疫原性更进一步的证据，这是评估候选疫苗的重要步骤。

　　全球范围内目前大约有250种新冠疫苗正在开发中，包括mRNA疫苗、复制型或非复制型病毒载体疫苗、DNA疫苗、灭活病毒疫苗等类型的新冠疫苗。至少有17个新冠疫苗正在进行临床试验评估。

　　据澎湃新闻此前报道，陈薇院士领衔团队研发的新冠疫苗是一种重组疫苗，被称为“Ad5新冠疫苗”。复制缺陷型的Ad5腺病毒是一种普通感冒病毒，在该疫苗中，被用作“运载火箭”，用来发射一段新冠病毒的基因——刺突基因（spike）。

　　因此，在外观上看起来，“Ad5新冠疫苗”就是一个病毒颗粒。但因为基因被删改，它们无法复制，无法肆虐，却能够引起免疫反应。

　　3月16日，其I期临床试验启动，108名受试者参与；研究人员获得了7天和14天的疫苗安全性数据。4月12日，II期临床试验启动，508名受试者参与。该疫苗是当时全球唯一进入二期临床试验的新冠疫苗。