【共同战疫】限制防疫物资出口?官方回应来了

　　央视网消息（记者 王小英）4月5日，国务院联防联控机制召开新闻发布会，商务部外贸司一级巡视员江帆、海关总署综合业务司司长金海、国家市场监督管理总局认证监管司司长刘卫军和国家药品监督管理局器械监管司副司长张琪介绍了加强医疗物资质量管理和规范市场秩序工作情况，并就出口产品质量、相关认证办理等方面回答媒体提问。

　　杜绝不合格防疫物资流入市场

　　疫情发生后，新冠肺炎病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计等疫情防控物资的质量安全如何保证？

　　张琪表示，国家药品监督管理局全面加强了疫情防控医疗器械质量监管，加强对生产企业原材料采购、生产过程控制、产品出厂放行等重点环节的监督检查，督促企业严格依照法规要求和标准组织生产。对发现的问题，责令企业整改到位，坚决防止不合格产品流入市场，从源头上保障医疗器械质量安全。

　　同时，强化质量检验，严厉打击制售假劣医疗器械违法行为，对获得批准的产品相关注册信息，在国家药监局网站公布，并根据审批情况及时更新，为采购方选择提供参考，也为相关部门开展出口监管工作提供便利。

　　限制医疗物资出口？不存在

　　3月31日，商务部会同海关总署、药监局发布了《关于有序开展医疗物资出口的公告》，要求出口的检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计等五类产品，必须取得我国医疗器械产品注册证书，符合进口国(地区)的质量标准要求，海关凭药监部门批准的医疗器械产品注册证书验放。

　　对上述公告，有些人理解为中国要限制甚至停止关键医疗物资的出口，对此，江帆表示，中国没有也不会限制医疗物资出口。

　　江帆进一步解释，出台公告的目的，是为了严控产品质量，规范出口秩序，更好地发挥医疗物资在全球抗击疫情中的重要作用，实际上是中国政府支持全球抗击疫情的坚定行动，是发挥负责任大国作用的主动担当。

　　江帆表示，目前取得我国药品监督管理部门批准的产品注册证的医疗器械生产企业有2000多家，对外国采购商来说，可供选择的供货商数量相对充足，供货质量更有保障，提醒国外采购商从药监部门公布的企业名单中选择合作伙伴，避免因为产品不符合资质要求而导致无法正常出口。

　　出口防疫物资质量问题发现一起查处一起

　　此前有媒体报道，部分国家称从中国购买的口罩等部分医疗物资出现质量问题。

　　对此江帆回应，上述问题出现的原因是多方面的，比如，中外产品的质量标准不同，使用习惯上存在差异，甚至使用者操作不当也能引发一些质量疑问。

　　江帆表示，假如医疗物资出口中出现质量问题，将认真调查，发现一起，查处一起，依法惩处，决不姑息，严控出口质量，规范经营秩序，切实维护“中国制造”的形象，更好地发挥医疗物资对支持全球疫情防控的重要作用。

　　中国已出口102亿元防疫物资

　　随着全球新冠肺炎的大流行，各国对医疗物资的需求也在不断加大，3月下旬以来，我国出口疫情防控物资增幅较大。

　　江帆表示，截至4月4日，已经有54个国家（地区）以及3个国际组织和中国企业签署了医疗物资商业采购合同，另外还有74个国家和10个国际组织正在与中国企业开展商业采购洽谈，未来商务部还将加快出口国际社会所需要的医疗物资。

　　海关统计数据显示，从3月1日到4月4日，全国共验放出口主要疫情防控物资价值102亿元。金海介绍，这些物资主要包括口罩约38.6亿只，价值77.2亿元；防护服3752万件，价值9.1亿元；红外测温仪241万件，价值3.3亿元；呼吸机1.6万台，价值3.1亿元；新型冠状病毒检测试剂284万盒，护目镜841万副。

　　口罩出口要认证？官方给出靠谱认证指南

　　世界多地对中国防疫用品需求量越来越大，但因国内企业向欧盟、美国等地出口口罩，需要通过欧盟的CE认证、美国FDA注册程序，一些企业盲目委托中介机构申请国外认证。

　　对此刘卫军表示，为企业产品顺利进入到欧洲、美国等市场提供便利，市场监管总局经过初步梳理，编制出一份口罩等防疫产品出口到欧盟和美国的认证信息指南，在市场监管总局、国家认监委的网站以及公众号上都可查看。

　　认证信息指南上包含了欧盟CE标志、美国FDA注册等相关要求，也列举了目前中国能做上述业务的机构名录。

　　他呼吁企业认证时找合法的认证机构，并了解出口目的国的市场准入要求。